Servicios de consultoría sanitaria
Nuestra experiencia y trayectoria nos respaldan en la realización de diversos trámites, asegurando eficacia y total cumplimiento de la normativa vigente. Estamos aquí para asistirte en cuestiones de salud y regulación
Trámite de Aviso de funcionamiento
El aviso de funcionamiento es un documento fundamental que comunica a las autoridades, incluyendo a COFEPRIS, que su negocio se encuentra en total cumplimiento con las regulaciones locales y las Normas Oficiales correspondientes a su tipo de establecimiento. Garantice la legalidad y seguridad de su negocio al proporcionar información detallada sobre el titular, las actividades realizadas, la ubicación y los permisos requeridos. Obtenga su aviso de funcionamiento a través de Zupharma y opere con total tranquilidad, asegurando el cumplimiento de todas las disposiciones legales."
Aviso de Tecnovigilancia y Farmacovigilancia
Zupharma ofrece un servicio especializado en la gestión de tecnovigilancia y farmacovigilancia, adaptado a la naturaleza particular de su empresa. Este servicio tiene como finalidad asegurar el cumplimiento de la normativa vigente, incluyendo la Norma 059-SSA1-2015 de Buenas Prácticas de Elaboración de Medicamentos y la Norma 241 de Buenas Prácticas de Elaboración de Dispositivos Médicos
Elaboración de Dossier para Dispositivos Médicos Tipo I, II y III, y Medicamentos
En Zupharma, somos especialistas en la preparación de Dossier tanto para dispositivos médicos como para productos farmacéuticos, abarcando las categorías Tipo I, II y III. Nuestros servicios de elaboración de dossier están respaldados por una sólida experiencia en la industria, y garantizamos la presentación de documentos de alta calidad que cumplen con las normativas vigentes. Ya sea que necesite un Dossier de Registro, Cambio o Renovación, nuestra dedicación a la excelencia y al cumplimiento de las regulaciones garantiza que su producto tenga un proceso de aprobación exitoso. Confíe en Zupharma para satisfacer sus necesidades de elaboración de dossier y lograr un camino más eficiente hacia la aprobación y comercialización de sus productos farmacéuticos y dispositivos médicos."
Elaboración de Sistemas de Gestión de Calidad
Zupharma ofrece un servicio especializado en la creación de sistemas de gestión de calidad que garantizan el cumplimiento de la regulación sanitaria vigente. Nuestros sistemas están diseñados para asegurar que su organización cumple con los estándares de calidad establecidos por las autoridades reguladoras, al tiempo que fomentan la mejora continua. Implementamos políticas, procedimientos y controles que se ajustan a las regulaciones aplicables, incluyendo Procesos Normalizados de Operación (PNO). Además, realizamos auditorías y proporcionamos capacitación para cumplir con los requisitos regulatorios. Confié en Zupharma para asegurar la calidad y seguridad de sus productos o servicios, en total cumplimiento con la regulación sanitaria vigente."
Logística sanitaria
Descubre en DIMED Distribuidora de Insumos médicos y Logística S.A de C.V. servicios especializados en logística de productos sanitarios, farmacéuticos y cosméticos. Garantizamos la integridad de tus mercancías con nuestro termohigrómetro, controlando temperatura y humedad en cada etapa del trayecto. Confía en nosotros para una logística precisa y segura.