Bavencio® Avelumab Solución Inyectable 200 mg / 10 mL Merck® – Caja con 1 Frasco Ámpula

Descripción

Descripción y Mecanismo de Acción: Bavencio® (Avelumab) es un agente inmunooncológico de precisión que inhibe de manera selectiva la proteína PD-L1 expresada en células tumorales y células inmunitarias del microambiente tumoral. Al impedir que PD-L1 se una a PD-1 y CD80, Avelumab elimina el freno inmunológico tumoral, permitiendo la activación de la respuesta citotóxica dependiente de linfocitos T T-CD8+ e induciendo adicionalmente lisis celular mediante citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC) mediada por células Natural Killer (NK).

Cumplimiento Regulatorio y Gestión Logística (DIMED / Zupharma): Suministrado con el respaldo normativo de DIMED (Distribuidora de Insumos Médicos y Logística S.A. de C.V.), Bavencio® cumple de manera estricta con la NOM-059-SSA1-2015, NOM-072-SSA1-2012 y las disposiciones de la FEUM para productos biológicos de red de frío. Garantizamos el monitoreo continuo de temperatura desde el almacén hasta la entrega hospitalaria, acompañando cada pedido con factura CFDI, certificado de análisis de lote y registro sanitario vigente ante COFEPRIS.

Tabla de Especificaciones Técnicas:

Beneficios Clínicos y Valor Operativo:

• Eficacia Inmunoterapéutica Demostrada: Mantiene respuestas prolongadas y supervivencia global en pacientes con carcinoma urotelial avanzado y de células de Merkel.

• Doble Mecanismo Inmune: Combina el bloqueo del punto de control inmunitario PD-1/PD-L1 con la inducción de respuesta citotóxica adaptativa e innata (ADCC).

• Calidad Garantizada en Cadena de Frío: Empaque primario y secundario con indicación térmica clara para un manejo seguro en farmacia hospitalaria.

Protocolo de Preparación y Administración General:

1. Extraer el frasco ámpula de Bavencio® de la red de frío e inspeccionar visualmente que la solución esté libre de partículas suspensionables.

2. Extraer la dosis calculada del frasco e inyectar en una bolsa de infusión intravenosa de Solución Cloruro de Sodio al 0.9% o 0.45%.

3. Invertir suavemente la bolsa de solución diluida para mezclar sin agitar.

4. Administrar la infusión IV a lo largo de 60 minutos utilizando un filtro de línea estéril, no pirogénico, de baja unión a proteínas (0.2 micras).

5. Monitorear los signos vitales del paciente antes, durante y después de la infusión según la guía médica oncológica.

Alertas Visuales y Clasificación Sanitaria: 🔴 Clasificación: Biológico de Alta Especialidad / Medicamento Oncológico / Cadena de Frío Exclusiva. 🟢 Venta y Suministro: Restringida a centros oncológicos, farmacias especializadas, unidades de quimioterapia e instituciones de salud privadas o públicas.

⚠️ PROTOCOLO DE MANEJO DE RESIDUOS ONCOLÓGICOS Y BIOSEGURIDAD:

• Material Citotóxico/Biológico: El frasco ámpula vacío o con residuos, así como la bolsa de infusión y los equipos de venoclysis utilizados en la preparación de Avelumab, deben ser descartados en los contenedores o bolsas identificadas para residuos de medicamentos citotóxicos / biológicos según las regulaciones normativas de residuos peligrosos.

Leyenda Importante: La información contenida en esta ficha técnica de producto tiene carácter estrictamente informativo y promocional B2B para profesionales de la salud. La prescripción, dosificación y supervisión médica de Bavencio® (Avelumab) deben ser realizadas exclusivamente por un médico oncólogo certificado, respetando las guías de práctica clínica, la información para prescribir (IPP) autorizada y las medidas de bioseguridad institucional.