Clottafact (Fibrinógeno Humano) 1.5 g / 100 mL Solución Inyectable – LFB / Innovare r&d

Descripción

1. Descripción y Especificaciones: El fibrinógeno (Factor I) es una glicoproteína plasmática precursora de la fibrina, indispensable para la fase final de la cascada de coagulación. Clottafact actúa reponiendo directamente este factor agotado o ausente. Tras la activación por la trombina, el fibrinógeno se convierte en fibrina, formando una red tridimensional que consolida el tapón plaquetario y detiene el sangrado activo de forma mucho más rápida y con menor volumen de sobrecarga que el uso de plasma fresco congelado (PFC) o crioprecipitados.

2. Cumplimiento Regulatorio: Operando rigurosamente bajo la entidad jurídica DIMED y en nuestra capacidad exclusiva como empresa distribuidora de medicamentos y dispositivos médicos (reiterando a la red hospitalaria que Zupharma es una entidad comercializadora/distribuidora y no fabricante), garantizamos la absoluta legitimidad, resguardo normativo y trazabilidad de lote de este hemoderivado de LFB. Avalamos cada entrega con facturación corporativa y el respaldo sanitario de COFEPRIS exigido para auditorías intrahospitalarias de farmacovigilancia.

3. ¿Para quién es?: Insumo de resguardo crítico para el cuadro básico de hospitales de tercer nivel, centros de trauma, unidades de cuidados intensivos (UCI), quirófanos de cirugía cardiovascular y hepática, y áreas de tococirugía (urgencias obstétricas).

4. Beneficios Clínicos: Permite una corrección predecible, rápida y precisa de la concentración plasmática de fibrinógeno sin los riesgos de sobrecarga de volumen asociados a las transfusiones masivas de componentes sanguíneos estándar, reduciendo el sangrado perioperatorio y los requerimientos transfusionales globales.

5. Vía de Administración / Modo de Uso y Cuidados: Administración estrictamente intravenosa. La dosis y la velocidad de infusión deben ser individualizadas según la gravedad de la hemorragia y los niveles plasmáticos de fibrinógeno del paciente. No se administre si el cierre o los sellos han sido violados. El producto debe reconstituirse bajo técnica aséptica estricta.

6. Atención a Clínicas y Mayoristas: La logística de productos derivados del plasma humano exige procesos inquebrantables. Aplicando transversalmente los principios de la metodología Total Quality Management (T.Q.M.) en nuestras operaciones y bajo la supervisión técnica, analítica y regulatoria de perfiles Q.F.B.T., aseguramos a su red de clínicas que cada unidad de Clottafact mantiene intacta su integridad proteica y esterilidad desde nuestros almacenes hasta las áreas de choque.

7. Alertas Visuales de Seguridad:

   • 🔴 Clasificación: Insumo para la Salud / Medicamento Hemoderivado (Fracción IV).

   • 🟢 Dispensación: Venta exclusiva a instituciones de salud y prescripción por médicos especialistas (hematólogos, intensivistas, urgenciólogos, anestesiólogos).

Leyenda Importante La información técnica y comercial expuesta está dirigida exclusivamente a instituciones de salud y profesionales médicos. Clottafact es un medicamento hemoderivado de alto riesgo; el diagnóstico de la coagulopatía, la indicación de la terapia de reemplazo, la dosificación basada en pruebas viscoelásticas (tromboelastografía) o niveles de laboratorio, y el manejo de reacciones adversas deben ser conducidos de manera integral por un médico especialista certificado.