Herceptin SC 600 (Trastuzumab) 600 mg/5 mL Solución Inyectable Subcutánea – Roche

Descripción

1. Descripción y Especificaciones: Herceptin SC es una terapia biológica dirigida. El Trastuzumab se une con alta afinidad y especificidad al subdominio IV del dominio extracelular de la proteína HER2. Esta unión bloquea la proliferación de las células tumorales humanas que sobreexpresan HER2 y media la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC). La versión SC (subcutánea) incorpora hialuronidasa humana recombinante, lo que permite la absorción rápida de este gran volumen de anticuerpo en el tejido subcutáneo.

2. Cumplimiento Regulatorio: En Zupharma, operando estrictamente como distribuidores especializados y no como fabricantes, garantizamos la integridad absoluta de este biológico de Roche. Resguardamos la red de frío de manera ininterrumpida, avalando cada entrega hospitalaria con bitácoras de temperatura precisas y la documentación de COFEPRIS exigida para auditorías de alta especialidad.

3. ¿Para quién es?: Insumo esencial y de uso exclusivo para unidades de oncología médica, hospitales de tercer nivel, clínicas especializadas en cáncer de mama y centros de mezclas oncológicas.

4. Beneficios Clínicos y Operativos: A diferencia de la formulación intravenosa tradicional que requiere reconstitución y horas de infusión, Herceptin SC viene listo para usarse en un frasco ámpula y se administra en aproximadamente 2 a 5 minutos. Esto reduce drásticamente el tiempo de ocupación de las salas de infusión, disminuye los costos asociados a los materiales de vía venosa y reduce el riesgo de errores de dosificación o infecciones asociadas a catéteres.

5. Vía de Administración / Modo de Uso y Cuidados: Vía de administración estrictamente subcutánea. Solo debe ser administrado por un profesional de la salud capacitado en el manejo de terapia oncológica. Se inyecta preferentemente en el muslo, alternando los sitios de inyección.

6. Atención a Clínicas y Mayoristas: La distribución de antineoplásicos biológicos exige una ejecución impecable. Nuestras operaciones logísticas se rigen bajo los pilares del Total Quality Management (T.Q.M.) y la supervisión analítica de perfiles Q.F.B.T. Esto nos permite asegurar a su central de mezclas e inventario hospitalario que cada vial de Herceptin SC preserva su conformación proteica y esterilidad, garantizando la eficacia terapéutica que el paciente oncológico demanda.

7. Alertas Visuales de Seguridad:

   • 🔴 Clasificación: Insumo para la Salud / Medicamento Antineoplásico y Biotecnológico de Alta Especialidad (Grupo IV).

   • 🟢 Dispensación: Venta exclusiva a instituciones de salud y mediante prescripción de médicos oncólogos.

Leyenda Importante La información técnica expuesta está dirigida exclusivamente a instituciones de salud y médicos especialistas. Herceptin SC es un medicamento oncológico de alto riesgo; su prescripción, determinación de la sobreexpresión de HER2, administración y monitoreo de toxicidad cardíaca deben ser conducidos estrictamente por un médico oncólogo clínico certificado.