Descripción
Descripción y Funcionamiento: El Puerto Implantable BardPort™ (REF 0606150) de Bard Access Systems consta de una cámara de cavidad única fabricada en titanio liviano y biocompatible, conectada a un catéter venoso radiopaco de 8 Fr. Una vez colocado subcutáneamente en el tórax superior y canalizado a la vena cava superior, el puerto permite administrar infundidos terapéuticos o extraer sangre mediante la punción transcutánea con agujas con bisel de desviación tipo Huber. El diseño de bajo perfil disminuye la presión sobre la piel supraadyacente, reduciendo la erosión tisular y brindando una solución discreta para el paciente.
Cumplimiento Regulatorio y Calidad: Distribuido bajo la logística farmacéutica y médica de DIMED (Distribuidora de Insumos Médicos y Logística S.A. de C.V.), este dispositivo cumple con el marcado de conformidad CE 2797, las normativas internacionales ISO de dispositivos médicos y los estándares sanitarios de COFEPRIS y la FEUM en México. Se proporciona factura electrónica CFDI corporativa y expediente de calidad para compras hospitalarias o procesos licitatorios.
Tabla de Especificaciones Técnicas:
| Parámetro | Detalle Técnico |
| Marca / Fabricante |
Bard Access Systems® / BD |
| Línea de Producto |
BardPort™ Implantable Port |
| Código de Catálogo (REF) |
0606150 |
| Perfil del Puerto |
Bajo Perfil (Low-Profile) |
| Material de la Cámara |
Titanio de grado médico |
| Calibre del Catéter |
8 Fr (Lumen Único) |
| Configuración del Empaque |
Kit Intermedio (Intermediate Kit) |
| Método de Esterilización |
Óxido de Etileno (STERILE EO) |
| Composición de Materiales |
Libre de látex de caucho natural (Non-Latex) |
Beneficios Clínicos y Quirúrgicos:
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Durabilidad y Compatibilidad: El estuche de titanio es compatible con una amplia gama de agentes citotóxicos y soluciones hipertónicas, evitando la corrosión o degradación del material.
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Preservación del Red Venosa Periférica: Evita punciones venosas repetidas y previene la flebitis química en venas de menor calibre.
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Seguridad en Monitoreo: Catéter radiopaco que facilita la verificación topográfica del extremo distal mediante fluoroscopia o radiografía de control.
Guía General para la Implantación y Mantenimiento:
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Verificar la integridad de la bolsa estéril protectora y su fecha de caducidad previa a la apertura en la mesa quirúrgica.
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Mediante técnica quirúrgica o abordaje percutáneo (Técnica Seldinger), realizar la venopunción e introducción del catéter de 8 Fr hacia la unión cavoatrial.
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Crear un bolsillo subcutáneo en la pared torácica anterior y conectar el catéter al vástago del puerto BardPort™, asegurando el cierre mediante el anillo de bloqueo.
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Comprobar el retorno venoso y lavar la cámara con solución salina heparinizada conforme al protocolo hospitalario.
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Suturar el puerto a la fascia subjacente y cerrar el bolsillo subcutáneo.
Alertas Visuales y Clasificación Sanitaria: 🔴 Clasificación: Dispositivo Médico Especializado de Clase III / Insumo Quirúrgico e Infusión Estéril. 🟢 Venta y Distribución: Exclusiva para instituciones hospitalarias, centros de oncología, gabinetes de radiología intervencionista y personal médico capacitado.
⚠️ PROTOCOLO DE BIOSEGURIDAD Y DESECHO:
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Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos (RPBI): Tras la retirada o explantación del dispositivo, el puerto y el catéter que hayan estado en contacto con fluidos biológicos deben depositarse en el contenedor de residuos biológico-infecciosos o bolsa roja conforme a la norma vigente.
Leyenda Importante: La información contenida en esta ficha técnica está orientada a profesionales de la salud capacitados. La indicación, técnica quirúrgica de implantación, mantenimiento y heparinizante del Puerto Implantable BardPort™ (REF 0606150) deben ajustarse estrictamente a las guías de práctica clínica e instrucciones del fabricante.
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