Descripción
Descripción y Especificaciones: Remsima® (Infliximab) 100 mg de Celltrion Healthcare es un anticuerpo monoclonal IgG1 quimérico diseñado para unirse con alta afinidad a las formas solubles y de membrana del Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF-α), neutralizando su actividad biológica. Presentado en forma de polvo liofilizado para reconstitución con Agua para Inyección y posterior dilución en solución de Cloruro de Sodio al 0.9%, Remsima® bloquea la cascada inflamatoria mediada por TNF-α, reduciendo de manera sostenida la infiltración celular y la degradación tisular en enfermedades autoinmunes complejas.
Cumplimiento Regulatorio: Operando rigurosamente bajo la entidad jurídica corporativa DIMED (Distribuidora de Insumos Médicos y Logística S.A. de C.V.), nuestra infraestructura logística garantiza el manejo estricto de la cadena de frío (Red Fría a 2 °C – 8 °C) desde la recepción hasta la entrega final. Ejecutamos procesos de etiquetado especializado, kitting hospitalario y trazabilidad total por lote y caducidad conforme al Registro Sanitario emitido por la COFEPRIS y la facturación electrónica corporativa.
¿Para quién es?: Fármaco biológico de alta especialidad indispensable para farmacias hospitalarias, unidades de infusión ambulatoria, centros de reumatología, gastroenterología y dermatología de segundo y tercer nivel de atención.
Beneficios Clínicos: Remsima® induce respuestas clínicas rápidas y remisión sostenida, disminuyendo el daño estructural articular en artritis y promoviendo la cicatrización mucosa en la enfermedad inflamatoria intestinal. Su perfil de biosimilaridad extensivamente documentado respalda una eficacia y seguridad equivalentes al biológico de referencia con una eficiencia en costos relevante para el sistema de salud.
Vía de Administración / Modo de Uso y Cuidados: Vía intravenosa por perfusión. Cada vial de 100 mg debe reconstituirse asépticamente con 10 mL de Agua para Inyección dirigiendo el solvente a la pared del frasco. Disolver suavemente sin agitar en exceso. La solución reconstituida se diluye en una bolsa de 250 mL de solución de Cloruro de Sodio al 0.9% y se administra mediante un equipo de infusión con filtro en línea estéril, no pirógeno y de baja unión a proteínas (porosidad de 1.2 µm o menor) durante un periodo mínimo de 2 horas.
Alertas Visuales de Seguridad:
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🔴 Clasificación: Medicamento de Alta Especialidad / Biológico / Fracción IV (Venta bajo receta médica).
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🟢 Dispensación: Venta sujeta a prescripción médica especializada para instituciones de salud y farmacias autorizadas.
Leyenda Importante La información comercial y técnica expuesta está dirigida a instituciones, corporativos y profesionales del sector salud. La prescripción, preparación y administración del medicamento biológico Remsima® (Infliximab) 100 mg debe ser ejecutada exclusivamente por médicos especialistas capacitados, cumpliendo estrictamente con las guías clínicas, las medidas de bioseguridad y las normativas de farmacovigilancia (NOM-220-SSA1) vigentes en México.
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